Avances importantes en el desarrollo de medicamentos pediátricos para el SIDA
Diciembre 3rd, 2014
El Día Mundial del SIDA vio dos anuncios importantes con respecto al desarrollo de medicamentos pediátricos para el SIDA muy necesarios. Este es un tema sobre el cual los Oblatos y otros inversores basados en la fe en el Centro Interreligioso de Responsabilidad Corporativa (ICCR) han presionado a las compañías farmacéuticas por años. Dado que la mayoría de los pacientes pediátricos con SIDA se encuentran en países pobres y en desarrollo, no existe el incentivo de mercado habitual para el desarrollo de medicamentos. Y, el desarrollo de medicamentos pediátricos contra el SIDA, particularmente para bebés, es un desafío. Los miembros del ICCR han alentado activamente a las principales compañías farmacéuticas a participar en la Medicines Patent Pool, un mecanismo establecido bajo los auspicios de la ONU para 'agrupar' patentes de medicamentos para hacer que las formulaciones existentes estén más disponibles para la producción de genéricos y para desarrollar combinaciones innovadoras de dosis fijas.
El lunes, Día Mundial del SIDA, AbbVie anunció un acuerdo de licencia para lopinavir (LPV) y ritonavir (r), los principales medicamentos para niños recomendados por la Organización Mundial de la Salud. La licencia permitirá a otras empresas y organizaciones reformular y fabricar tratamientos pediátricos LPV / ryr especialmente diseñados para su distribución en países de ingresos bajos y medianos donde vive el 99% de los niños con VIH en el mundo en desarrollo. [Abbvie es una escisión de Abbott Laboratories que contiene el negocio farmacéutico basado en la investigación].
El mismo día, el Foro de la industria de investigación de medicamentos contra el VIH anunció que el foro se une a PEPFAR, la Fondo Mundial, y la Iniciativa de tratamiento pediátrico del VIH (PHTI) en el recientemente establecido “Compromiso de acción global con antirretrovirales pediátricos (ARV)” para acelerar la innovación y salvar vidas de niños. La iniciativa está diseñada para acelerar el desarrollo de nuevas coformulaciones pediátricas de ARV de alta prioridad para el tratamiento de primera y segunda línea para 2017.
Dr. Ted Bianco, Director de Innovaciones en el Wellcome Trust, lo que facilitó el diálogo entre las empresas y otras partes interesadas, dijo: "Es maravilloso ver la unión de las empresas para ser parte de este esfuerzo de múltiples partes interesadas para proporcionar el beneficio de su experiencia colectiva y experiencia en el descubrimiento de fármacos contra el VIH y desarrollo para ayudar a abordar las necesidades médicas no cubiertas en el tratamiento de niños que viven con el VIH ".
El grupo de la industria dijo en su comunicado de prensa que el “Foro de la industria de investigación de medicamentos contra el VIH acepta la importancia de desarrollar nuevas formulaciones de ARV pediátricos y acelerar el acceso a estos importantes medicamentos para los niños necesitados. El respaldo del Foro a este Compromiso de acción mundial sobre antirretrovirales pediátricos (ARV) indica un compromiso intensificado con este objetivo, tanto a través de iniciativas de empresas individuales como a través de la participación en el PHTI, que reunirá conocimientos, talento y recursos para superar los desafíos científicos y prácticos. traer nuevas formulaciones y combinaciones lo antes posible a los niños que las necesiten. El Foro participará en el grupo asesor de partes interesadas de la Iniciativa de tratamiento del VIH pediátrico y las empresas miembros del Foro participarán en los grupos de trabajo técnicos del PHTI para ayudar a desarrollar las formulaciones que se necesitan con mayor urgencia para uso pediátrico. (La mayoría de las empresas del Foro ya han concluido acuerdos de licencia pediátrica con el MPP y otras están en conversaciones con el MPP). Las empresas miembros del Foro también acogen con satisfacción los esfuerzos que harán PEPFAR, PHTI y el Fondo Mundial para ayudar a garantizar aprobación reglamentaria armonizada y rápida adopción por parte del programa nacional contra el VIH / SIDA de nuevos medicamentos pediátricos contra el VIH / SIDA. El Foro también trabajará junto con PEPFAR, PHTI y el Fondo Mundial, junto con otras compañías farmacéuticas originales y genéricas participantes, para desarrollar un Marco Operativo para el Compromiso de Acción Global Pediátrico Antirretroviral para el 31 de marzo de 2015 ".
* El Foro de la Industria de Investigación de Medicamentos contra el VIH es un grupo de compañías farmacéuticas basadas en la investigación que se han unido para apoyar este nuevo Compromiso para la Acción. El Foro de la Industria incluye Bristol-Myers Squibb, Gilead, Janssen (retoño de Johnson & Johnson), Merck & Co., Inc. (conocido como MSD fuera de América del Norte) y ViiV Healthcare (una compañía enfocada en la investigación del VIH-SIDA establecida por Glaxo Smith Kline y Pfizer en 2009, y se unió a Shionogi en 2012). El objetivo del Foro es "facilitar el compromiso colaborativo de las compañías farmacéuticas innovadoras con otras partes interesadas en la exploración de soluciones de I + D para abordar las necesidades de tratamiento del VIH insatisfechas en entornos con recursos limitados, con una prioridad en las necesidades insatisfechas en tratamientos pediátricos del VIH".
El Foro es facilitado por el Wellcome Trust.
† La Iniciativa de Tratamiento Pediátrico contra el VIH es una colaboración de UNITAID, la Iniciativa Clinton de acceso a la salud (CHAI), Iniciativa de medicamentos para enfermedades desatendidas (DNDi) y Medicines Patent Pool (MPP).
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